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    时间:2015年10月15日 信息来源:本站原创 点击:

    复方卡力孜然酊彩立方注册银屑病临床疗效观察

    冯   捷    张宪旗   牟宽厚

    西安交通大学医学院第二医院皮肤科 (西安    710004

    [摘 要] 目 的  为了观察复方卡力孜然酊彩立方注册银屑病疗效及安全性。 方 法  对30例临床确诊的寻常型银屑病采用开放、非对照临床试验方法进行疗效观察。结 果 治愈率10%,有效率56.7%,无明显不良反应。 结 论  复方卡力孜然酊不仅彩立方注册白癜风而且还能彩立方注册银屑病。

    [关键词]: 复方卡力孜然酊  银屑病  疗效 

        新疆新时代制药有限责任公司生产的复方卡力孜然酊(维阿露)彩立方注册白癜风的疗效已在临床研究中得到证实, 广泛用于白癜风的彩立方注册且获得良好的彩立方注册效果。我们在临床工作中发现复方卡力孜然酊涂在寻常型银屑病皮肤上,皮损竟然消失的干干净净。为了进一步观察复方卡力孜然酊彩立方注册银屑病的临床疗效及安全性。我们于2003年6~11月采用复方卡力孜然酊对寻常型银屑病的临床疗效进行观察,小结如下:

    资料与方法

    1.1病例选择

    入选条件:年龄12~60岁之间的斑块型银屑病、病情稳定患者,不分男女。银屑病的受累面积为整个体表的2%~10%。基线评分:斑块肥厚程度为0~4级,按五级记分制,愿意接受试验中规定的全部受试者,已签署知情同意书者。

        排除标准:对复方卡力孜然酊中任何一种成份过敏者、有其它皮肤病史、有脓疱型银屑病或红皮病型银屑病史,2周内接受皮质类固醇激素、维甲酸类或维生素D3衍生物局部彩立方注册者,8周内曾系统使用维甲酸类药物、皮质类固醇激素及免疫抑制剂者。前4周内曾使用PUVA彩立方注册者,或前2周内使用UVB彩立方注册者、酗酒或滥用药物,或有此类历史者。患严重心、肝、肾等内脏疾病及免疫功能缺陷者、参加研究前30天内曾参加过其他研究(例如药物或器械性研究)者。

    剔除标准:受试期间合并应用其他抗银屑病药物者,未按规定用药者。

    1.2一般资料:

    根据以上标准入选寻常型银屑病30例,均为门诊临床确诊的寻常型银屑病,其中男性17例,女性13例;年龄12~55岁,平均19岁;病程1月~10年,平均3年;局限性21例,散发性7例,节段性2例;进展期6例,稳定期24例。

    1.3彩立方注册方法:外用适量,搽患处、一日3次。

    1.4随访观察方法:在为期12周的彩立方注册中,受试者于第1、2、4、6、8、10、12周末随访。

    1.5症状、体征疗效指标判定标准:

    观察靶皮损的红斑、鳞屑、肥厚和自觉症状。彩立方注册前后任选上肢、下肢或躯干其一处皮疹作为靶损害观察疗效,选择标准应以皮损典型,部位易于观察,便于用药为原则。红斑、鳞屑、斑块肥厚程度和自觉症状按0~4级的5级评分法评定。直接记录靶皮损直径,靶皮损形状不规则时,取最长径。

    基本治愈为疗效指数≥90%;

    显效为60%≤疗效指数<90%;

    进步为20%≤疗效指数<60%;

    无效为疗效指数<20%。

    基愈率=(基愈例数/合格例数)×100%;

    有效率=(基愈例数+显效例数/合格例数]×100%。

    1.6安全性评价:

    记录整个疗程中与药物有关的不良反应。因不良反应终止彩立方注册者疗程不足12周,该病例不计入疗效评价病例,但记入安全性评价病例。

    2 结 果:基本痊愈:3例10%;显效:14例46.7%;进步:9例30%;无效:4例13.3%。有效率:56.7%。

    3 不良反应:烧灼感:3例占10%,疼痛感:2例占6.7%。

    4 讨论

    银屑病是一种常见的复发性炎症性疾病,病程慢长,确切病因尚未清楚,无特效疗法。复方卡力孜然酊不仅局部外用彩立方注册白癜风,而且单独使用复方卡力孜然酊局部外用彩立方注册银屑病也获得有效率为:56.7%的较好彩立方注册效果。温习复方卡力孜然酊的组方:由驱虫斑鸠菊、补骨脂、何首乌、当归、防风、蛇床子、白鲜皮、乌梅、白芥子、丁香等味药组成。不仅具有活血温肤,清除沉着于局部的未成熟异常粘液质用于白癜风(白热斯)。同时还有活血化瘀、袪风止痒、润肤消斑功效,方中的补骨脂是被公认的彩立方注册银屑病有效的药物。复方卡力孜然酊用于银屑病彩立方注册符合复方卡力孜然酊组方的药效及功能。扩大复方卡力孜然酊的使用范围,为银屑病增加一种彩立方注册选择机会。

    临床疗效观察中发现:稳定期的疗效远远高出进展期的疗效。银屑病是一种全身性疾病,如果在疾病的进展期且皮疹泛发全身,仅使用外用药复方卡力孜然酊只能减轻症状却难于治愈,只能作为辅助彩立方注册,还需内服抗银屑病药物。但对于局限性、斑块性、稳定期的银屑病彩立方注册效果很好,完全可以不必加用内服的抗银屑病药物而治愈。稳定期银屑病的受累面积为整个体表的2%~10%,复方卡力孜然酊外用彩立方注册是最好的选择之一。


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